- 群英聚首，同写意抗体英才俱乐部吹响集结号！
同写意抗体英才俱乐部成立。
- 海归学者蔡江南：我回国不仅为了做教书的教授
蔡江南/口述 澎湃新闻 柴宗盛/采访整理2018-10-24 14:05 来源：澎湃新闻口述人：蔡江南（中欧国际工商学院医疗管理与政策研究中心主任、经济学兼职教授）采访：柴宗盛（澎湃新闻记者）时间：2018年9月8日地点：中欧国际工商学院父母影响我老家山东禹城，父亲出身地主家庭，是…
- FDA 将在未来两年内实现以现代化的方法审评NDA和BLA
近年来，CFDA/NMPA推出了若干重大药品审评审批政策，与此同时，FDA有关药品审评审批的政策也在不断调整，特别是新局长的上任公布了不少新举措。这些新的政策会对新药中美双报将产生不小的影响。为此，5月19日，前FDA新药审评专家、美国HPC首席顾问杜涛博士，将在同写意论坛第9…
- 高难修正，天然产物的改造
最近J. Med. Chem. 发表一篇范德堡大学科学家的综述文章，介绍当前天然产物改造的技术进展。这篇题为“Fixing the Unfixable: The Art of Optimizing Natural Products for Human Medicine”以pactamycin、多烯大环内酯、四环素等活性天然产物为例综述了现在高度复杂天然产物结…
- 写意分享丨图说2019医药行业的发展趋势（最新更新）
- 施贵宝收购新基
/01/新闻事件新年开工第二天施贵宝宣布将以740亿美元收购新基，拉开今年生物制药大幕。施贵宝将出50美元现金和一股施贵宝股票收购每股新基股票。如果S1P调控剂ozanimod和JCAR017今年年底、BB2121明年三月底前上市施贵宝还会再出每股9美元，但根据现在这几个项目的进展情况这个…
- 年终总结！2018 全年 CDE 药品审评报告
2018 年度盘点 CDE药品审评报告全年承办 7456 个受理号，完成 6294 个受理号审评新申报品种企业排名榜：辉瑞 11 个排名第一化药各注册分类审评时长统计：1 类新药平均审评用时 430 天本报告数据来源：Insight 数据库、CDE2018年已过去，回顾去年CDE数据，才能更好的跑赢 2019。…
- 迈博斯生物与奕安济世生物药业合并成立Transcenta Holding，加速推进建设国际化整合型生物制药公司
奕安济世生物药业 (HJB) 和迈博斯生物 (MabSpace) 今日宣布合并，成立Transcenta Holding (Transcenta)。作为一家国际化的生物制药公司，Transcenta具备生物药物研究、开发、法规和生产的全流程整合能力。两家公司合并后，迈博斯生物创始人、董事长兼首席执行官钱雪明博士将担…
- 12部委联合发文：关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案
关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案 为进一步提高我国仿制药供应保障能力，加快推进《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）落地见效，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求，特制定本工作方案。 一、明确重点任务 …
- 写意分享丨汪涛：4+7带量采购，喧嚣之后的冷思考
/01/4+7带量采购，过度反应的资本市场12月6号，随着国家4+7带量采购中标结果的公布，行业内掀起轩然大波，资本市场更是反应迅速，中标的、落标的、相关的、不相关的上市药企股价应声大幅下跌，哀鸿一片。尽管后期不断有官方及专家出面解读，说明这样大幅降价的结果是预期的、对…
- 《4+7城市集中采购》系列文章之3：10大影响与4大趋势
2019年1月18日，北京大红门国际会展中心。同写意论坛第85期活动—“非常4+7”仿制药大变局下的研发重构作者郭新峰将受邀作报告：从“4+7”产品的报价策略看企业竞争格局。4+7城市药品集中采购是国家医保局组建后第一标，将对医药产业产生深远影响，那么其短期影响和长期影响都…
- 创新药：暴利的心，集采的命
创新药研发风险与收益永远对等，不会一蹴而就。
- 案例 | 浅析新产品发明专利侵权的举证责任分配
创新药研发风险与收益永远对等，不会一蹴而就。
- 2019年非酒精性脂肪性肝炎治疗领域或将四足鼎立
随着吉利德、GenFit、Intercept、艾尔建制药公司的后期读数即将出炉，2019年将成为该治疗领域的重要一年。作者：许关煜、李敏华全文2298字，用时5分钟2019年（第37届）全球生命科学领域的医疗投资研讨会摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)于1月7~10日在美国…
- 2018年国内1类新药临床及市场浅析（下）
▎本文共有 2542 字 读完共需 3 分钟从2018年国内1类新药临床及市场浅析（上）中，我们领略了2018年上半年1类新药的风采，不乏国内首个丙肝、HIV这些标杆药物，也有安罗替尼这样在国内新药放量最快的重磅炸弹，这一篇我们继续盘点下半年获批的1类新药。5 吡咯替尼（国内首个基…